İlaç Takip Sistemi Ertelendi

Sahte ilaçların önlenmesi amacıyla her ilaca bir kimlik numarası verilmesi yoluyla ''İlaç Takip Sistemi'' kurulmasına öngören uygulamanın yürürlük tarihi 1 ay ertelendi. Sistem 1 Haziran yerine 1 Temmuz'da hayata geçecek.

Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik bugünkü Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.

Buna göre, ilaç ambalajlarına karekod konularak İlaç Takip Sistemi oluşturulmasına yönelik uygulama 1 Temmuz'da başlayacak.

Her ilacın kimlik numarasını içerecek karekod, ilaç ambalajlarında hem izleme hem de geri ödeme amacıyla kullanılacak. Karekod ifadesi, ilgili tüm mevzuattaki ''kupür'' ya da ''kupür ve barkod'' ifadelerini de karşılayacak.

1 Temmuz'dan itibaren ambalajlarında karekod bulunan ilaçlar, Bakanlık İlaç Takip Sistemine kaydı yapılmak suretiyle ayrıca kupür aranmaksızın piyasaya verilebilecek.
Üretilen tüm ürünlerde 1 Ekim tarihinden sonra karekod bulunması mecburi olacak. Bu tarihten önce karekodsuz üretilerek piyasaya sunulmuş ürünlerin satışına 31 Aralık tarihine kadar izin verilecek.

Kupür bulunan bir ambalaj üzerine karekod konularak İlaç Takip Sistemine kaydı yapılan ilaç, ambalaj üzerindeki kupür tekrar kullanılmasını tamamen engelleyecek şekilde çizilerek, baskı ile veya benzeri bir yöntemle iptal edilerek piyasaya verilecek.
Karekodun kupür üzerine konulması da iptal olarak kabul edilecek. Karekod etiket şeklinde uygulanacak ve kupür üzerine yapıştırılacaksa, mevcut kupür önceden iptal edilecek.

1 Ocak 2010 tarihinde piyasada bulunan kupürlü ürünler üzerine, ruhsat/izin sahipleri tarafından etiket veya benzeri bir yöntemle karekod konulacak. Bu işlem, firmanın kontrolü altında olmak üzere, ecza depoları ya da eczanelerde de yapılabilecek.

Periton diyaliz solüsyonları, tıbbi mamalar ve enteral beslenme ürünleri hariç olmak üzere serumlar, radyofarmasötikler, sıfır dereceden daha soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünleri ile alerji aşıları gibi kişiye özel üretilmiş ilaçlar 1 Ocak 2011 tarihine kadar karekod uygulamasının kapsamı dışında olacak.

Ruhsatlı ürünlerin, karekod uygulanması sebebiyle yenilenmesi gereken dış ambalajları hakkında, başka bir değişiklik yapılmadığı taahhüdü ile ruhsat/izin sahipleri tarafından yapılan başvurular için herhangi bir onay gerekmeyecek.

İlaçlardan prospektüs kalkıyor

Yönetmelik değişikliğiyle ilaçlarda prospektüs yerine hastaların daha iyi anlayacağı kullanma talimatları bulanmasına yönelik uygulamanın yürürlüğü de 6 ay ertelendi.
Uygulama orijinal ürünler için 1 Temmuz 2010, jenerik ürünler için ise 31 aralık 2010 tarihinde başlayacak.

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü Mahmut Tokaç, piyasada 6 bin dolayında ilaç bulunduğunu belirterek, erteleme kararlarının yazılım ve değerlendirme sorunları gibi nedenlerle alındığını bildirdi.

Kaynak: CUMHURİYET

Zaman İTS İlaç Takip Sistemi  ECZANELERDE REÇETELERE KUPÜR YAPIŞTIRMA DÖNEMİ SONA ERİYOR / 4 TEMMUZ 2009 Cumartesi
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler

 

Cumhuriyet İTS İlaç Takip Sistemi  REÇETELERE KUPÜR YAPIŞTIRMA DÖNEMİ SONA ERİYOR / 3 TEMMUZ 2009 Cuma
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
CNN TÜRK İTS İlaç Takip Sistemi  REÇETELERE KUPÜR YAPIŞTIRMA DÖNEMİ SONA ERİYOR / 3 TEMMUZ 2009 Cuma
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
IEGM İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler  İTS PİLOT DUYURUSU / 3 TEMMUZ 2009
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Dünya İTS İlaç Takip Sistemi  İLAÇ TAKİP SİSTEMİ İLAÇ TEKELLERİNİ HİZMET EDİYOR / 02 TEMMUZ 2009 Perşembe
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Radikal İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler  TEİS : İLAÇ TAKİP SİSTEMİ ERTELENSİN / 27 HAZİRAN 2009 Cumartesi 08:59
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
NTV İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler  "İLAÇ TAKİP SİSTEMİ" ERTELENMELİ / 26 HAZİRAN 2009 Cuma 11:49
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Haber7 İTS İlaç Takip Sistemi  "İLAÇ TAKİP SİSTEMİ" UYGULAMASI ERTELENSİN / 26 HAZİRAN 2009 Cuma 11:26
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Cumhuriyet İTS İlaç Takip Sistemi  İLAÇ TAKİP SİSTEMİ ERTELENMELİ / 26 HAZİRAN 2009 Cuma
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Cumhuriyet İTS İlaç Takip Sistemi  İTS İLE ECZANELERE EK MASRAF GELECEK / 25 HAZİRAN 2009 Perşembe
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Referans İTS İlaç Takip Sistemi  İLAÇ TAKİP SİSTEMİNE ECZA DEPOSU DA ALINSIN / 18 HAZİRAN 2009 Perşembe
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Cumhuriyet İTS İlaç Takip Sistemi  İLAÇ TAKİP SİTEMİ GELİYOR / 17 Haziran 2009 Çarşamba
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Hürriyet Haber İlaç Takip Sistemi its  SAHTE İLACI ÖNLEYECEK SİSTEM TEMMUZ'da / 05 HAZİRAN 2009 Cuma
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Milli Gazete Haber İlaç Takip Sistemi its  SAHTE İLACI ÖNLEYECEK SİSTEM TEMMUZ'da / 05 HAZİRAN 2009 Cuma
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Zaman İTS İlaç Takip Sistemi  SAHTE İLACI ÖNLEYECEK SİSTEM, TEMMUZ AYINDA DEVREYE GİRİYOR / 05 HAZİRAN 2009 Cuma
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
HaberTürk İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler  İLAÇLAR BİR AY DAHA " KİMLİKSİZ " GEZECEK / 30 MAYIS 2009 Cumartesi             
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler  
Zaman İTS İlaç Takip Sistemi  İLAÇLAR BİR AY DAHA KİMLİKSİZ GEZECEK / 30 MAYIS 2009 Cumartesi
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Cumhuriyet İTS İlaç Takip Sistemi  İLAÇ TAKİP SİTEMİ ERTELENDİ / 30 MAYIS 2009 Cumartesi
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Kanal A İTS İlaç Takip Sistemi  SGK, SAHTE İLACA KARŞI 1 HAZİRAN'ı BEKLİYOR / 15 MAYIS 2009 Cuma
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Kanal D İTS İlaç Takip Sistemi  İTS BÜYÜK ÇOĞUNLUKLA KÜPUR SAHTECİLİĞİNİ ENGELLEYECEKTİR
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Hürriyet Haber İlaç Takip Sistemi its  İLAÇ TAKİP SİSTEMİ GÜVENLİ İLAÇ KULLANIMINI GETİRECEK / 21 ŞUBAT 2008 Perşembe
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Referans İTS İlaç Takip Sistemi  ECZACILARA GÖRE "İLAÇ TAKİP SİSTEMİ" UYGULANABİLİR DEĞİL / 23 AĞUSTOS 2008 Cumartesi
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Milliyet Haber İlaç Takip Sistemi its  İLAÇ KUPÜRLERİ ARTIK KESİLMEYECEK /10 EYLÜL 2008 Perşembe
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Haber7 İTS İlaç Takip Sistemi  İLAÇ KUPÜRLERİ ARTIK KESİLMEYECEK / 09 EYLÜL 2008 Çarşamba
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
STAR İTS İlaç Takip Sistemi  İLAÇ KUPÜRLERİ ARTIK KESİLMEYECEK / 09 EYLÜL 2008 Salı 14:23
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Hürriyet Haber İlaç Takip Sistemi its  İLAÇ KUPÜRLERİ ARTIK KESİLMEYECEK / 09 EYLÜL 2008 Çarşamba
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Hürriyet Haber İlaç Takip Sistemi its  İLAÇTA ÇİFT BARKOD SİSTEMİNE GEÇİLİYOR / 21 EKİM 2008 Perşembe
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Haber7 İTS İlaç Takip Sistemi  İLACA SIKI TAKİP GELİYOR / 21 KASIM 2007 Çarşamba
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Referans İTS İlaç Takip Sistemi  İLAÇ TAKİP SİSTEMİ DÜNYADA İLK OLACAK / 04 ARALIK 2007 Salı
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Haber7 İTS İlaç Takip Sistemi  HER İLACA BİR KİMLİK NUMARASI / 03 ARALIK 2007 Pazartesi Pazartesi
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Zaman İTS İlaç Takip Sistemi  TÜRKİYE'deki İLAÇ TAKİP SİSTEMİ DÜNYADA İLK / 03 ARALIK 2007 Pazartesi
İTS İlaç Takip Sistemi Basında Çıkmış Haberler
Hürriyet Haber İlaç Takip Sistemi its  SAHTE İLACA SON / 03 ARALIK 2007 Pazartesi